欢迎光临深圳市木人智慧实验室科技有限公司网站!

搜索
搜索

新闻资讯banner

发布时间:2020-07-06 00:00:00
木人

木人

我们致力于引进国际上先进的实验室技术,并予以吸收国产化,先后推出了欧式,
美式实验台,VAV变风量控制系统,实验室智能化系统,由此获得广大客户的认可

 

资讯分类
/
/
药品研发实验室的设计特点

药品研发实验室的设计特点

2021-08-17 14:43

 

 

       药品研发实验室主要是进行医药类生产的实验室,常见于药物研发单位,检测机构,药物研发单位及检测机构、药物批量生产公司,那么,在药品研发实验室中,有哪些设计特点呢?

 

       功能间的设置

 

       (1)试剂、标准品室;


       (2)清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室;


       (3)一般分析实验区,如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒;


       (4)资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室;


       (5)留样观察室,包括加速稳定性考察室;


       (6)人员用室,如:更衣室、休息室;


       (7)特殊分析作业区,分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等);另外,还应设有办公室、中药标本室(对中药制剂)。

 

 

       药品研发实验室建设要点

 

       1、药品研发实验室根据研发课题的不同,其规划布局差异性显著,实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。

 

       2、作为医药研发生产基地的必备场所,必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

 

       3、药品研发中包含一项必备工作:微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目,作为实验室装修设计公司,需要和建设方做好对接,注明所要检测的药品种类,来设置功能用房。

 

       4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求,例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等,实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

 

 


       环境参数的要求

 

       第一类是对功能间有温、湿度要求的;指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等。如加速稳定性考察室的环境参数通常为:温度40℃,湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。

 

       第二类是对功能间没有特殊要求,只需要普通通风的;是指一般分析实验区、办公室等;毒气室则要求有专用的排气设施;其他房间则只要普通通风就行。

 

       第三类是对功能间有空气洁净度要求的。指无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等,设计中可按以下原则设置:

 

       (1)无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室,应分开设置;

 

       (2)无菌检查室、微生物限度检定室应为无菌洁净室,室内净化级别不应低于l万级,操作区应设置局部100级单向流装置;

 

       (3)对抗生素微生物检定室,其净化级别至少应为10万级。

友情链接:

友情链接: 国家市场总局      实验室设计      实验室建设      实验室整体解决方案      实验室设计公司      实验室装修施工      中华人民共和国生态环境部      中华人民共和国农业农村部      广东省市场监督管理局      
                  中国合格评定国家认可委员会      中国国家认证认可监督管理委员会      深圳市木人智慧实验室科技有限公司

img
公司名称:深圳市木人智慧实验室科技有限公司
公司地址:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区上排伟建厂5栋二层

版权所有   深圳市木人智慧实验室科技有限公司    粤ICP备19119500号   网站建设:中企动力  深圳

这是描述信息
留言应用名称:
通用底部留言
描述:

通用底部留言

还剩名额

发布时间:2020-07-07 00:00:00

 (仅限使用方)